Автоинжектор: Недопустимое название — Викисловарь

Содержание

Что такое автоинжектор?

Автоинжектор — это медицинское устройство, предназначенное для доставки предварительно измеренной дозы лекарства. Существует много вариантов; их относительная простота использования пациентами или другими неподготовленными людьми делает автоинжектор идеальным инструментом для быстрого введения жизненно важных лекарств. Несмотря на то, что разработанные для пациентов, которые не хотят вводить свои собственные лекарства, мировые военные приняли устройство для солдат, которым, возможно, понадобится вводить противоядия для химических боевых агентов. С 2011 года продолжаются исследования по созданию более надежных и безопасных автоинжекторов.

Механизм автоинжектора, более сложный, чем у стандартного шприца, относительно прост. Перед использованием пациент снимает пластиковую крышку, защищающую шприц в сборе. В этот момент иглу не видно, так как она все еще находится внутри корпуса устройства. Приложив автоинжектор к бедру, пациент нажимает кнопку на противоположном конце инжектора.

Кнопка отпускает пружину, которая быстро вставляет иглу и вводит лекарство. В зависимости от типа инжектора устройство может указывать, когда пациент может извлечь иглу.

Военные по всему миру являются одними из крупнейших клиентов автоинжекторов. Например, автоинжектор, содержащий противоядия от боевых отравляющих веществ, является стандартным оборудованием для солдат, служащих в вооруженных силах Соединенных Штатов. Химические боевые агенты действуют быстро на нервную систему человека, а это значит, что у солдат есть всего несколько секунд, чтобы вводить в жизнь такие жизненно важные лекарства, как атропин. Атропин, хотя и используется во многих медицинских целях, является противоядием от отравления фосфорорганическими соединениями. Введение одной дозы атропина защищает от зарина, VX, табуна и зомана, некоторых из наиболее распространенных химических боевых агентов.

Хотя автоинжектор играет большую роль, защищая солдат, гражданские пациенты с различными заболеваниями выигрывают от использования устройства. Например, многие люди, склонные к тяжелым аллергическим реакциям, имеют автоинжектор адреналина. Пациент или близкий человек могут использовать инжектор для предотвращения анафилактического шока. Пациенты с рассеянным склерозом регулярно используют автоинъекторы, содержащие интерферон, чтобы замедлить прогрессирование заболевания. Независимо от простоты использования устройства, пациенты и те, кто проводит с пациентами длительные периоды времени, должны изучить правильные методы введения лекарств.

Поскольку автоинжектор является широко используемым медицинским оборудованием, продолжаются исследования по созданию более эффективных инжекторов. Например, поскольку военным потребуются инжекторы с большим сроком годности, у более новых инжекторов есть пластиковые шприцы, а не сделанные из стекла. Другое исследование превратило некогда громоздкий реактивный инжектор в устройство размером с ручку, используемое диабетиками для доставки инсулина.

ДРУГИЕ ЯЗЫКИ

Новая форма доставки препарата бенрализумаб (автоинжектор в виде шприц-ручки) в клинической практике врача при терапии эозинофильной тяжелой бронхиальной астмы: заключение Совета экспертов | Авдеев

1. Авдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В. и др. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018; 28 (3): 341—358. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.

2. Ненашева Н.М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 30—38. DOI: 10.26442/2075-1753_2016.11.30-38.

3. Ненашева Н.М., Курбачева О.М., Авдеев С.Н. и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020; 30 (2): 227—244. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.

4. van den Bemt B.J.F., Gettings L., Domahska B. et al. A portfolio of biologic self-injection devices in rheumatology: how patient involvement in device design can improve treatment experience. Drug Deliv. 2019; 26 (1): 384—392. DOI: 10.1080/10717544.2019.1587043.

5. Cross M.J., March L.M., Lapsley H.M. et al. Patient self-efficacy and health locus of control: relationships with health status and arthritis-related expenditure. Rheumatology (Oxford). 2006; 45 (1): 92—96. DOI: 10.1093/rheumatology/kei114.

6. Keininger D, Coteur G. Assessment of self-injection experience in patients with rheumatoid arthritis: psychometric validation of the Self-Injection Assessment Questionnaire (SIAQ). Health Qual. Life Outcomes. 2011; 9: 2. DOI: 10.1186/1477-7525-9-2.

7. Pham T.H., Damera G., Newbold P., Ranade K. Reductions in eosinophil biomarkers by benralizumab in patients with asthma. Respir. Med. 2016; 111: 21—29. DOI: 10.1016/j.rmed.2016.01.003.

8. Kolbeck R., Kozhich A., Koike M. et al. MEDI-563, a humanized anti-IL-5 receptor alpha mAb with enhanced antibody-dependent cell mediated cytotoxicity function. J. Allergy Clin. Immunol. 2010; 125 (6): 1344— 1353.e2. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.04.004.

9. FitzGerald J.M., Bleecker E.R., Nair P. et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor a monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2128—2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8.

10. Goldman M., Hirsch I., Zangrilli J.G. et al. The association between blood eosinophil count and benralizumab efficacy for patients with severe, uncontrolled asthma: subanalyses of the phase III SIROCCO and CALIMA studies. Curr. Med. Res. Opin. 2017; 33 (9): 1605—1613. DOI: 10.1080/03007995.2017.1347091.

11. Nair P., Wenzel S., Rabe K.F. et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of benralizumab in severe asthma. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (25): 2448—2458. DOI: 10.1056/NEJMoa1703501.

12. Bleecker E.R., FitzGerald J.M., Chanez P. et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting |32-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115—2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1.

13. Ferguson G.T., Cole J., Aurivillius M. et al. Single-use autoinjector functionality and reliability for at-home administration of benralizumab for patients with severe asthma: GRECO trial results. J. Asth -ma Allergy. 2019; 12: 363—373. DOI: 10.2147/JAA.S224266.

14. Martin U.J., Fuhr R., Forte P. et al. Comparison of autoinjector with accessorized prefilled syringe for benralizumab pharmacokinetic exposure: AMES trial results. J. Asthma. 2019; 58 (1): 93—101. DOI: 10.1080/02770903.2019.1663428.

Эфлейра инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Efleira р-р д/п/к введения 60 мг/1 мл: шприцы или автоинжекторы 2 шт. в компл. с салфетками (55428)

Применение препарата Эфлейра® должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат Эфлейра®. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача.

Препарат Эфлейра® можно применять как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.

Препарат вводят в дозе 120 мг в виде двух п/к инъекций по 1 мл препарата с концентрацией 60 мг/мл.

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия

Рекомендуемая доза — 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата, каждая вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели.

Лечение активного анкилозирующего спондилита при недостаточном ответе на стандартную терапию

Рекомендуемая доза — 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели.

Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию

Рекомендуемая доза — 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели до недели 10 включительно. Далее с недели 14 препарат вводится в дозе 120 мг в виде двух подкожных инъекций по 1 мл (60 мг) каждая 1 раз в 4 недели.

ПоказаниеРазовая дозаИндукцияПоддерживающая терапия
Бляшечный псориаз120 мг0, 1, 2 недели 1 раз в 4 недели, начиная с недели 6
Анкилозирующий спондилит120 мг0, 1, 2 недели1 раз в 2 недели, начиная с недели 4
Псориатический артрит120 мг0, 1, 2 недели1 раз в 2 недели, начиная с недели 4 по неделю 10 включительно, далее 1 раз в 4 недели с недели 14

При пропуске очередного введения по любой причине инъекция препарата Эфлейра® должна быть произведена как можно быстрее. Дата следующего введения рассчитывается исходя из продолжительности задержки с введением препарата: если со времени пропуска введения прошло не более 3 дней, следующую инъекцию препарата необходимо выполнить по текущему графику, если с момента пропуска дозы прошло более 3 дней, то новый отсчет для даты следующего введения начинают с момента фактически проведенной инъекции препарата Эфлейра®.

Указания по применению

Подготовка к проведению п/к инъекции

Тщательно вымыть руки.

Достать упаковку с двумя шприцами/автоинжекторами с препаратом Эфлейра® из холодильника, затем извлечь из картонной пачки и ячейковой упаковки два шприца/автоинжектора и положить на чистую поверхность. Убедиться, что срок хранения препарата, указанный на картонной пачке и шприце/автоинжекторе не истек.

Препарат Эфлейра® в преднаполненном шприце

Препарат Эфлейра® в автоинжекторе

Осмотреть шприцы/автоинжекторы, а также лекарственный препарат, находящийся в них. Препарат Эфлейра® представляет собой прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор. Нельзя использовать препарат в случае:

  • помутнения раствора, наличия в препарате посторонних видимых частиц;
  • изменения цвета;
  • повреждения любых частей шприца/автоинжектора;
  • истечения срока годности (годен до…), указанного на картонной пачке, а также на этикетке шприца/автоинжектора.

Перед введением шприцы/автоинжекторы с препаратом Эфлейра® следует довести до комнатной температуры, для этого необходимо оставить шприц при комнатной температуре в течение приблизительно 25-30 мин. Не следует согревать шприц/автоинжектор каким-либо другим способом.

Подготовить салфетку/ватный тампон, спиртовой раствор.

На данном этапе не следует снимать колпачок шприца/автоинжектора.

Техника выполнения п/к инъекции препарата Эфлейра® в преднаполненном шприце

Выбор и подготовка места для инъекции

Выбрать место инъекции (передняя брюшная стенка (отступая не менее 5 см от пупка), передняя и боковая поверхность бедра или средняя треть наружной части плеча (возможные места для инъекций закрашены на рисунке ниже)).

Места инъекций и стороны следует менять при каждой последующей инъекции. Расстояние между двумя введениями должно составлять как минимум 5 см.

Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек (эти признаки могут указывать на наличие инфекции). По возможности не следует вводить препарат в псориатическую бляшку.

Место для укола необходимо обработать спиртовой салфеткой/ватным тампоном круговыми движениями.

Шприц не встряхивать.

Снять колпачок с иглы, не дотрагиваясь до иглы и избегая ее прикосновения к другим поверхностям.

Большим и указательным пальцами одной руки взять в складку обработанную кожу.

В другую руку взять шприц, держа его градуированной поверхностью вверх. Введение препарата необходимо осуществлять под углом 45 или 90 градусов к поверхности кожи в зависимости от толщины кожи и выраженности подкожно-жирового слоя (у худощавых пациентов введение препарата осуществляется под углом 45 градусов, у пациентов с толщиной кожной складки более 1.5 см допустимо введение под углом 90 градусов).

Одним быстрым движением полностью ввести иглу в кожную складку.

После введения иглы складку кожи следует отпустить.

Ввести весь раствор медленным постоянным надавливанием на поршень шприца в течение 2-5 сек.

Когда шприц будет пустым, вынуть иглу из кожи под тем же углом.

Сухой стерильной салфеткой/ватным шариком слегка прижать область инъекции, но не растирать. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При необходимости можно воспользоваться пластырем.

Ввести вторую дозу препарата Эфлейра® аналогичным образом предпочтительно в ту же анатомическую область при условии, что место последующей инъекции должно быть не ближе 5 см от предыдущей. Время выполнения двух инъекций не должно превышать 10 мин.

После инъекции шприц повторно не использовать.

Техника выполнения п/к инъекции препарата Эфлейра® в автоинжекторе

Устройство автоинжектора:

Автоинжектор не встряхивать.

Не следует снимать защитный колпачок с автоинжектора до выполнения инъекции.

Необходимо проверить срок годности препарата по маркировке на упаковке, оценить целостность автоинжектора и состояние раствора через зону контроля автоинжектора. Не следует использовать автоинжектор в случае его повреждения, изменения цвета и прозрачности раствора, а также при истечении срока годности.

Разместить автоинжектор на чистой горизонтальной поверхности.

Выбрать место введения (область брюшной стенки (отступая не менее 5 см от пупка) или передняя поверхность бедра) и обработать кожу в области введения спиртовой салфеткой.

Непосредственно перед инъекцией одной рукой снять колпачок с автоинжектора, удерживая другой рукой его корпус.

Одной рукой взять в складку обработанную спиртовой салфеткой кожу и удерживать в течение всей процедуры инъекции.

В другую руку взять автоинжектор, удерживая его за корпус. Введение препарата необходимо осуществлять, плотно прижав автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожи. Надавливание автоинжектором на поверхность кожной складки приведет к разблокированию кнопки.

Удерживая автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожной складки, надавить до упора на кнопку автоинжектора. Послышится щелчок, указывающий на начало инъекции. Не следует изменять положение автоинжектора. Необходимо удерживать кнопку в течение 10 сек до окончания инъекции.

Если инъекция не запустилась, следует отпустить кнопку и проверить, плотно ли прижат автоинжектор к кожной складке. Необходимо прижать плотно автоинжектор к коже и повторить процедуру инъекции, вновь нажав на кнопку.

Следует удерживать автоинжектор плотно прижатым к коже еще несколько секунд для полного введения лекарственного вещества. Осмотрев зону контроля, необходимо убедиться, что вся доза препарата введена и контейнер пуст.

После окончания инъекции извлечь автоинжектор, игла автоматически закроется защитным цилиндром.

Сухой стерильной салфеткой/ватным шариком слегка прижать область инъекции, но не растирать область выполненной инъекции. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При необходимости можно воспользоваться пластырем.

Ввести вторую дозу препарата Эфлейра® аналогичным образом предпочтительно в ту же анатомическую область при условии, что место последующей инъекции должно быть не ближе 5 см от предыдущей. Время выполнения двух инъекций не должно превышать 10 мин.

После инъекции автоинжектор повторно не использовать.

Утилизация расходного материала

Неиспользованный раствор препарата, использованные шприцы/автоинжекторы, салфетки/ватные тампоны и другие расходные материалы подлежат утилизации с применением закрывающегося, устойчивого к проколам контейнера для острых предметов из пластика или стекла. Не допускать хранения использованных шприцев/автоинжекторов в местах, доступных для детей.

Клинические исследование Pharmacokinetics: Epinephrine (0.125 mg/inhalation), Автоинжектор для инъекций адреналина (0,3 мг/0,3 мл), Альбутерола сульфат (0,09 мг/ингаляция) — Реестр клинических исследований

Первичный результат
Мера Временное ограничение
C[Max], Maximum Plasma Concentration of Albuterol or Epinephrine Samples were drawn at 30 minutes pre-dose and at 1, 2, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 18, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 120 minutes, 4, 6, 8, 12, 18, and 24 hours post-dose.
AUC(0-tm)_TOT, площадь под кривой (AUC) общего (экзогенного и эндогенного, если доступно) активного ингредиента продукта (API) с момента времени 0 до времени ™ Образцы брали за 30 минут до введения дозы и через 1, 2, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 18, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 120 минут, через 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа после введения дозы.
AUC(0-tm)_DE, площадь под кривой (AUC) экзогенного активного ингредиента продукта (API) от времени 0 до времени ™ Образцы брали за 30 минут до введения дозы и через 1, 2, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 18, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 120 минут, через 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа после введения дозы.
AUC(0-inf), площадь под кривой (AUC) альбутерола или адреналина от времени 0 до бесконечности Образцы брали за 30 минут до введения дозы и через 1, 2, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 18, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 120 минут, через 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа после введения дозы.
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
t[Max], Time at Which Maximum Plasma Concentration of Albuterol or Epinephrine is Observed Samples were drawn at 30 minutes pre-dose and at 1, 2, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 18, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 120 minutes, 4, 6, 8, 12, 18, and 24 hours post-dose.
t[1/2], конечный период полувыведения альбутерола или эпинефрина Образцы брали за 30 минут до введения дозы и через 1, 2, 3, 5, 7, 9, 12, 15, 18, 21, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 120 минут, через 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа после введения дозы.

Новый автоинжектор для уменьшения боли и обеспечения оптимальной дозировки

Компания BD разрабатывает новый автоинжектор Intevia объемом 2,25 мл, который представляет собой комбинированный продукт, включающий в себя двухступенчатый автоинжектор и предварительно наполненные шприцы. При его использовании пациент прижимает автоинжектор к коже и нажимает кнопку, чтобы ввести предписанную дозу лекарственного препарата. Устройство предназначено для домашнего использования и удобно ложится в руку, что особенно важно, поскольку пациентам с хроническими заболеваниями, проходящим биологическое лечение, приходится часто делать инъекции.

Новый автоинжектор предназначен для домашнего использования, при этом его конструкция разрабатывается при участии медицинских работников, анализировавших влияние человеческого фактора при тестировании устройства на пациентах с хроническими заболеваниями.

Разработчики рассчитывают, что новый автоинжектор сможет обеспечить менее болезненную ввод в тело любой дозы, но признают, что эта процедура должна рассматриваться в сочетании с самим препаратом, когда речь идет об уровне боли.

По словам заместителя директора BD по НИОКР Лайонела Маритана (Lionel Maritan),

Мы стараемся сделать так, чтобы инъекции производились не слишком быстро и не слишком долго, мы надеемся найти лучший компромисс между скоростью потока и продолжительностью инъекции при использовании автоинжектора. Хотим сохранить разумный компромисс между болью и способностью пациента сделать себе инъекцию в разумные сроки.

Разработка нового автоинжектора сопряжена с трудностями, поскольку речь идет о замене последовательности ручных действий на автоматические. Учитывая больший объем препарата, переносимого в этом приборе, при разработке устройства возникают сложности, если сравнивать с существующим автоинжектором объемом в 1 мл. Это связано с тем, что устройство должно не только обеспечить ввод в два раза больший объем препарата, но и учитывать широкий диапазон вязкости жидкостей, доступных для использования с технологией автоинжектора.

По словам Маритана,

Для ввода больших объемов препарата при более высокой вязкости, нужно иметь больше мощности. Чем выше мощность, тем больше сложностей и побочных эффектов, которыми необходимо управлять на уровне системы. Необходимо интегрировать много известных компонентов, не только используемых в автоинжекторах, но и применяемых в других системах. Кроме того, нужно выбрать правильные компоненты для обеспечения функций системы.

Krames Online — Инструкции после выписки из больн​ицы: Использование автоинжектора

Ваш врач прописал вам пользоваться автоинжектором EpiPen (EpiPen Auto-Injector). EpiPen используется для выполнения укола самому себе в случае развития опасной аллергической реакции (allergic reaction). Этот инжектор одноразовый, и у него есть спрятанная игла, которая приводится в действие пружиной внутри инжектора. EpiPen позволяет легко сделать себе укол самостоятельно. Это также облегчает возможность другим сделать вам укол, если вы не в состоянии сделать его сами.

Приведите EpiPen в состояние готовности, сняв предохранительный колпачок.
Будьте готовы

Будьте готовы использовать EpiPen до начала аллергической реакции. 

  • У вас в запасе должно быть несколько автоинжекторов EpiPen. Один набор носите с собой, а другие храните в легкодоступных местах, например, в рабочем столе и в автомобиле.

  • Не забывайте проверять срок годности Ваших автоинжекторов EpiPen.

  • После каждого использования EpiPen правильно его утилизируйте. В прилагаемой инструкции содержится информация о том, как это сделать правильно.

Предупредите свою семью и друзей

Носите предупредительный браслет (medical ID bracelet) с информацией о вашей аллергии и действиях, которые необходимо предпринять в экстренной ситуации. Предупредите свою семью, друзей и коллег по работе о том, что им следует делать при развитии у вас тяжелой аллергической реакции.

  • Резко прижмите автоинжектор к внешней стороне бедра.
    Предупредите их, что им нужно позвонить 911 в случае, если у вас началась реакция.
  • Предупредите их, что они должны провести вам сердечно-легочную реанимацию (CPR), если у вас остановится дыхание.

  • Попросите их следить за тем, чтобы вы лежали с поднятыми вверх ногами во время реакции.

  • Покажите им, как пользоваться автоинжектором EpiPen.

  • Предупредите своих друзей и членов семьи о том, чтобы они всегда использовали боковую поверхность бедра в случае, если им придется делать вам укол.

 В случае аллергической реакции

Если у вас началась аллергическая реакция, сделайте себе инъекцию лекарства с помощью автоинжектора EpiPen для борьбы с аллергией до прибытия медицинской помощи.

  • Используйте любое место на боковой поверхности бедра. Нет необходимости искать наилучшее место для инъекции или делать укол в ягодицу или руку. Приведите EpiPen в состояние готовности, сняв предохранительный колпачок.

  • Направив конец EpiPen в сторону боковой поверхности бедра, резко прижмите его к бедру на 10 секунд. Благодаря этому сработает пружинный поршень, который через иглу введет дозу адреналина (epinephrine) в мышцу бедра.

  • Пока вы будете ждать прибытия помощи, лягте и поднимите ноги вверх.

Предотвращение аллергических реакций

  • Будьте осторожны. Старайтесь избегать всего, что вызывает у вас аллергическую реакцию.

  • Сообщите всем курирующим вас медицинским работникам, включая фармацевта, обо всех аллергических реакциях на любые медикаменты. Всегда держите под рукой перечень альтернативных препаратов.

  • Проконсультируйтесь с врачом о том, поможет ли вам иммунотерапия (immunotherapy) (антиаллергические прививки).

Последующее наблюдение

Запишитесь на прием к врачу в соответствии с рекомендациями нашего персонала.

Когда вызывать врача

Немедленно вызовите врача или скорую помощь по номеру 911, если у вас наблюдаются какие-либо из следующих симптомов:

  • Учащенный пульс

  • Затрудненное или свистящее дыхание

  • Тошнота и рвота 

  • Отек губ, языка или гортани 

  • Зуд, появление пятен на коже или крапивница

  • Бледная, холодная, влажная кожа 

  • Сонливость, потеря сознания

  • Спутанность сознания

Анафилаксия | Bebbo

Об анафилаксии

Анафилаксия — это тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция.

Анафилаксия возникает, когда ваш ребенок реагирует на что-то в окружающей среде, называемое аллергеном. Аллергенами могут быть что-то вроде еды, укусов насекомых или лекарств.

Анафилаксия требует неотложной медицинской помощи. Если у вашего ребенка анафилактическая реакция, сначала положите его на ровную поверхность или оставьте сидеть. Не позволяйте ему стоять или ходить. Затем используйте автоинжектор адреналина, такой как EpiPen®, если он доступен. Затем вызовите скорую.

Симптомы анафилаксии

Если у вашего ребенка тяжелая аллергическая реакция, у него могут быть один или несколько из следующих признаков или симптомов:

  • затрудненное или шумное дыхание
  • отек языка
  • стеснение в горле
  • затруднения при разговоре и / или хриплый голос или плач
  • хрип или постоянный кашель
  • стойкое головокружение или обмороки
  • бледность и вялость (у детей раннего возраста).

Иногда анафилактическая реакция сначала может показаться легкой, но быстро ухудшается. Поэтому, если у вашего ребенка аллергия, важно внимательно следить за ним, когда у него возникает аллергическая реакция.

Анафилаксия обычно происходит в течение нескольких минут после контакта вашего ребенка с аллергеном. Но иногда это может произойти спустя 1-2 часа.

Тестирование на анафилаксию

Важно определить, что вызывает у вашего ребенка аллергическую реакцию. Обычно это делается путем проведения теста на аллергию.

Большинство детей с аллергией на яйца, коровье молоко, пшеницу или соевые бобы перерастают свою аллергию к 5-10 годам.

Аллергия на арахис, древесный орех и рыбу чаще сохраняется на всю жизнь.

Лечение анафилаксии

Адреналин используется для лечения анафилаксии. Он очень быстро устраняет симптомы анафилаксии.

Если ваш ребенок подвержен риску анафилаксии, ему, скорее всего, пропишут автоинжектор адреналина, например EpiPen®.

Важно, чтобы и вы, и ваш ребенок узнали, как и когда его использовать. Вы и / или ваш ребенок должны постоянно носить с собой автоинжектор адреналина. Вы также можете научить других — семью, друзей, учителей и опекунов — как пользоваться им.

Если вы считаете, что у вашего ребенка серьезная аллергическая реакция, безопаснее ввести автоинжектор адреналин и не ждать!

Отказавшись от введения автоинжектор адреналина можно нанести больше вреда, чем если его вводить когда это не требуется.

Управление анафилаксией

Избегайте аллергена
Вашему ребенку очень важно избегать аллергена, вызывающего анафилаксию. Это может быть сложно, но вы можете предпринять меры, чтобы помочь ребенку.

Что вы можете предпринять, если у вашего ребенка пищевая аллергия:

  • Читайте этикетки на всех продуктах. 
  • Будьте осторожны, когда едите вне дома. 
  • Избегайте любых продуктов или столовых приборов, которые могли контактировать с аллергеном. 
  • Учите ребенка не делиться едой. 

Что делать, если у вашего ребенка аллергия на укусы насекомых:

  • Не позволяйте ребенку ходить босиком по траве.
  • Избегайте одевать ребенка в яркие цвета.
  • По возможности одевайте ребенка в рубашки и брюки с длинными рукавами.
  • Учите ребенка не пить из открытых банок с прохладительными напитками на открытом воздухе.

Если у вашего ребенка аллергия на лекарства, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или дантисту, прежде чем ваш ребенок будет лечиться или принимать какие-либо лекарства.

Дайте людям знать
Важно, чтобы ключевые люди, такие как семья, опекуны, няни и школа вашего ребенка, знали, что у вашего ребенка тяжелая аллергия. 

Обсудите аллергическую иммунотерапию ( также называемую десенсибилизацией) с аллергологом.

 

Category

Здоровье и благополучие

YpsoMate – двухступенчатый автоинжектор

Откройте для себя автоинжектор YpsoMate

Этапы обращения Снимите колпачок и надавите на кожу – так просто

Снять колпачок Вводить

Дизайн и персонализация Ваш препарат заслуживает уникальной презентации

Конструкция может быть изменена в соответствии с индивидуальными требованиями к дозировке или модифицирована для использования с альтернативными шприцами, например. 2,25 мл.

На рисунках показаны некоторые возможности изменения формы и цвета в зависимости от определенных ограничений производственного оборудования.Если определенные группы пациентов или потребность в дифференциации на конкретном рынке требует совершенно новой внешней формы, Ypsomed может предложить новую версию устройства с индивидуальным дизайном, который по-прежнему опирается на проверенную технологию платформы.

YpsoMate Design использует структуру внешней оболочки, которая позволяет свободно создавать уникальную, приятную и эргономически оптимизированную форму. Кроме того, можно использовать различные поверхностные материалы или структуры для улучшения захвата и акцентирования внимания на том, как держать и использовать устройство.

YpsoMate 1 мл — Квадратный и круглый дизайн

Преимущества

Просто идеальный дизайн Удовлетворение потребностей пациентов и требований фармацевтической промышленности

Автоинжектор YpsoMate приводится в действие простым нажатием на кожу.
Обращение с
  • Оптимизированная эргономика обеспечивает хороший захват и контроль
  • Игла всегда скрыта для большего комфорта
  • Введение иглы под контролем пациента
  • Звуковые подтверждающие «щелчки» после введения иглы, окончания инъекции и срабатывания защиты иглы повышают доверие пациента
Безопасность
  • Передняя плечевая опора для шприца, независимо от типа кожуха иглы, повышает безопасность продукта
  • Окно шприца, закрытое прозрачным пластиком для повышения безопасности продукта в случае поломки шприца во время транспортировки или после падения
  • Окно шприца может быть окрашено по запросу для светочувствительных продуктов
  • Игла защищена до, во время и после использования, чтобы избежать случайного укола иглой
  • Роллет-стоп, встроенный в уникальный квадратный эргономичный дизайн
  • Многоразовый тренажер для имитации и отработки использования реальных устройств пациентами и врачами
Связь
SmartPilot для YpsoMate и подключенного смартфона

YpsoMate стандартной квадратной формы совместим с многоразовым дополнением SmartPilot.SmartPilot для YpsoMate обеспечивает руководство пользователя и расширенный мониторинг соблюдения, поскольку он превращает проверенный автоинжектор YpsoMate в полностью подключенную интеллектуальную систему продуктов.

  • Отслеживание и беспроводная передача событий и результатов инъекций, например. ошибки обработки или пропущенные использования
  • Сопровождение пациента во время процесса инъекции, т.е. консультация по времени выдержки
  • Идентификация этикетки комбинированного продукта на основе NFC для повышения безопасности пациентов

Технические характеристики

Размеры Факты и цифры

Характеристики устройства

  • Первичный контейнер 1 мл длиной ½” PFS, с обрезанным или маленьким круглым фланцем
  • Объем заполнения0.2 – 1,0 мл
  • DosingFixed, полное содержание
  • Вязкость1 – 35 сП 1
  • Игла диаметром 29G TW и больше
  • Время впрыска<10 с
  • Кожух иглы PFSЖесткий или мягкий
  • Глубина введения иглы5 – 8 мм
  • Обратная связь по окончанию впрыска Звуковая и визуальная
  • Вес 35 г, вкл. стекло PFS

Технико-экономические испытания с использованием наполненных шприцев, рекомендованных для новых лекарств. При большем диаметре иглы возможна вязкость выше 100 сП.  

Размеры шприца (мм)

NUCALA Автоинжектор | НУКАЛА (меполизумаб)

РАССКАЗЧИК и ЭКРАННЫЙ ТЕКСТ:

[логотип NUCALA; NUCALA (меполизумаб) Инъекции 100 мг/мл]

NUCALA — это дополнительная рецептурная поддерживающая терапия для пациентов в возрасте 6 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой. NUCALA не используется для лечения внезапных проблем с дыханием.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

  • Не используйте NUCALA , если у вас аллергия на меполизумаб или любой из ингредиентов NUCALA. См. полную информацию о назначении, включая информацию для пациентов, на сайте NUCALA.com.

РАССКАЗЧИК:

Не забудьте просмотреть полное видео, чтобы увидеть дополнительную информацию о безопасности.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Я принял дыхание как должное.
показанных пациентов принимали NUCALA во время съемок.GSK заплатила за их время и затраты на то, чтобы поделиться своим уникальным опытом.

КЕВИН:

Я много лет страдал тяжелой формой астмы и понял, что воспринимаю дыхание как должное.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Исследования показали различные улучшения функции легких. Индивидуальные результаты могут отличаться.

КЕВИН:

Я знаю, что опыт применения NUCALA у всех может быть разным, но лично для меня, когда я начал принимать NUCALA в кабинете врача, мне действительно стало легче дышать, и это имело для меня огромное значение.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Это уменьшило мои приступы астмы.
Индивидуальные результаты могут различаться. Опыт других пациентов может быть другим. Принимают каждые 4 недели.

ДЖЕННА:

Когда я начал принимать NUCALA в кабинете врача, это уменьшило мои приступы астмы, поэтому для меня было очень важно вовремя сделать прививку.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Домашнее использование для детей от 12 лет и старше.

КЕВИН:

Когда мой врач впервые показал мне брошюру об автоинжекторе NUCALA, мне очень понравилась эта идея.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Иногда серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, могут возникать через несколько часов или дней.

КЕВИН:

Как и у всех, у меня каждый месяц много встреч, и эти встречи отнимают время у моей семьи и у моей работы.Итак, идея взять автоинжектор NUCALA дома мне показалась отличной. Мой врач и я довольно быстро сошлись во мнении, что мне стоит попробовать автоинжектор. Он показал мне, как правильно его использовать, а также как следить за аллергическими реакциями.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Я был очень взволнован, когда мой врач сказал мне, что я хороший кандидат на прием NUCALA дома.
Иногда серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, могут возникать через несколько часов или дней.

ДЖЕННА:

Я был очень взволнован, когда мой врач сказал мне, что я хороший кандидат на прием NUCALA дома. И у меня есть возможность выбрать момент в течение дня, чтобы сделать попытку дома и продолжить свой день.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Я смотрю на использование автоинъектора как на одну вещь меньше, которую мне нужно планировать с моим врачом каждый месяц.
Индивидуальные результаты могут различаться.

КЕВИН:

Я смотрю на использование автоинъектора как на одну вещь меньше, которую мне нужно планировать с моим врачом каждый месяц. Я могу сделать это, не выходя из дома, за чашечкой кофе или перед сном. Это просто то, что я могу делать в свое свободное время, и я контролирую это.

ДЖЕННА:

Я просто был в восторге от возможности взять NUCALA дома.Я чувствую себя уполномоченным; Я чувствую себя ответственным.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Принимать NUCALA дома стало для меня нормой.

ДЖЕННА:

Принимать NUCALA дома стало для меня нормой.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Прочтите инструкцию по применению, прилагаемую к NUCALA, чтобы узнать, как правильно делать инъекции дома.NUCALA в домашних условиях не заменяет посещения врача.

ДЖЕННА:

Я знаю, что вы можете бояться делать себе укол дома, я знаю, что я был, но для меня, когда я разговаривал с моим врачом, находясь в офисе, когда он показал мне, как использовать автоинжектор, он действительно заставил меня почувствовать настолько уверен, насколько это возможно в моей способности взять это дома. Теперь я могу это сделать и чувствую себя уверенно в назначении лекарства.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Прочтите инструкцию по применению, прилагаемую к NUCALA, чтобы узнать, как правильно делать инъекции дома. NUCALA в домашних условиях не заменяет посещения врача.

КЕВИН:

Поговорите об этом со своим врачом. Посмотрите видео, если не уверены. Вы всегда можете вернуться к своему врачу, чтобы сделать инъекции, если вам это неудобно, но вы никогда не узнаете, если не попробуете.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Используйте NUCALA каждые 4 недели в соответствии с указаниями врача.

ДЖЕННА:

Домашний автоинжектор дал мне свободу и контроль над тем, когда я собирался принимать лекарства.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Меня поражает, что я могу лечиться дома.
Индивидуальные результаты могут различаться.

КЕВИН:

Меня поражает, что я могу лечиться дома. Я так благодарен, что это вариант. Это то, чем я могу заниматься в свободное время, чтобы контролировать свои симптомы. Я тот, кто контролирует.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Жизнь с тяжелой астмой.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

Разрешенное использование

РАССКАЗЧИК и ЭКРАННЫЙ ТЕКСТ:

NUCALA — это дополнительная рецептурная поддерживающая терапия для пациентов в возрасте 6 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой.NUCALA не используется для лечения внезапных проблем с дыханием.

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:

I Важная информация по технике безопасности

РАССКАЗЧИК и ЭКРАННЫЙ ТЕКСТ:

Не используйте NUCALA , если у вас аллергия на меполизумаб или любой из ингредиентов NUCALA.

Не используйте для лечения внезапных проблем с дыханием.

NUCALA может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), включая анафилаксию. После инъекции NUCALA могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Аллергические реакции иногда могут возникать через несколько часов или дней после того, как вы получите дозу NUCALA. Сообщите своему поставщику медицинских услуг или немедленно обратитесь за неотложной помощью, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции:

    • отек лица, рта и языка
    • проблемы с дыханием
    • обморок, головокружение, ощущение легкости в голове (низкое кровяное давление)
    • сыпь
    • ульев
  • Инфекции Herpes zoster , которые могут вызывать опоясывающий лишай, возникали у людей, получавших NUCALA.

Перед получением NUCALA сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе если вы:

  • принимают пероральные или ингаляционные кортикостероидные препараты. Не прекращайте прием других лекарств от астмы, в том числе кортикостероидов, если только это не указано вашим лечащим врачом, поскольку это может вызвать возвращение других симптомов.

  • имеют паразитарную (гельминтную) инфекцию.

  • беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, может ли NUCALA нанести вред вашему будущему ребенку.

    • Регистр беременных для женщин, получающих NUCALA во время беременности, собирает информацию о здоровье вас и вашего ребенка. Вы можете поговорить со своим поставщиком медицинских услуг о том, как принять участие в этом реестре, или вы можете получить дополнительную информацию и зарегистрироваться, позвонив по телефону 1-877-311-8972 или посетите веб-сайт www.mothertobaby.org/asthma.

  • кормят грудью или планируют кормить грудью.Вы и ваш поставщик медицинских услуг должны решить, будете ли вы использовать NUCALA и кормить грудью. Вы не должны делать и то, и другое, не посоветовавшись сначала со своим лечащим врачом.

  • принимают рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки.

Наиболее распространенные побочные эффекты NUCALA включают: головную боль, реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отек, зуд или чувство жжения в месте инъекции), боль в спине и усталость (усталость).

Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах отпускаемых по рецепту лекарств. Посетите сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

РАССКАЗЧИК:

Спросите своего врача, подходит ли вам NUCALA для домашнего применения

ТЕКСТ НА ЭКРАНЕ:
[логотип NUCALA; NUCALA (меполизумаб) для инъекций 100 мг/мл]
Только для аудитории США.

Товарные знаки принадлежат или лицензированы группой компаний GSK.

© 2020 GSK или лицензиар.
MPLVID200024 Сентябрь 2020 г.
Произведено в США.

Закрывать

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагхаван, Директор отдела исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Савета, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: [email protected]_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитический агент, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

1 Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость всасывания низкая или для инъекции лекарства требуется квалифицированный медицинский работник. В качестве меры по спасению жизни требуется самостоятельный прием препарата пострадавшим или его компаньоном. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и некоторые другие состояния, требуют немедленного введения лекарств.Автоинжектор, наполненный лекарственным средством (AID), является идеальным выбором в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (пк) или внутримышечной (в/м) инъекции. Они удобны для оказания экстренной помощи и оказания помощи при массовых травмах. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. 2 Следовательно, эффект равен внутривенной инъекции. 3 Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция, вводимая AID, безболезненна. Большое исследование было проведено с участием людей, сравнивающих СПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. 4 Результаты показали, что AID менее болезненный, а эффективность аналогична шприцу. 4 Применение СПИДа — быстро развивающаяся область применения лекарственных средств. Несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных препаратов доступны для безопасной и эффективной доставки через п/к. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. 5 Они чрезвычайно ядовиты, их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. 5 При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. 6

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. 5 Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. 7 Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. 7 Следовательно, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. 7 Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). 8 Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. 9 В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), 10 , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. 11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. 2 Дозу HI 6 и сульфата атропина для человека сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. 13 HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. 13 Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. 14 В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. 15 В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. 15 Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. 15 Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. 10 , 16 Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. 17 Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID комбинация атропина и оксима может вводиться из одной камеры. 18 HI 6 нестабилен в растворе. 18 Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. 18 Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. 19 Собаки переносили инъекции. 19 Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. 20 Симптомы стали менее выраженными, и все поросята пережили отравление зоманом. 20 Применение только атропина или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. 20

При террористических актах с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. 21 Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. 21 В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID можно переместить в стерильный контейнер и извлечь для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. 22

AID при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. 23 Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. 23 Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. 14 Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется лечение диазепамом в виде ректального геля, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. 24 Для в/м введения был разработан АИД с диазепамом. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. 25 Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. 2 Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. 2 Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. 2 Мидазолам, вводимый с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. 3

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотензией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. 26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, он недоступен во многих странах. 28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. 30 Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение АИД. 30 Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. 31 Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. 32 Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. 33 Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. 34 Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, ведущую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен антиретровирусный препарат с адреналином. 35 Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. 36 Адреналин AID должен быть доступен в качестве превентивной меры для чрезвычайных ситуаций в спорте из-за анафилаксии, вызванной физической нагрузкой. 36

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. 37 Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. 38 При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. 39 Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. 40 Суматриптан 3  мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносился, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. 41

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует ряд чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение в тяжелой боль и инфекция. 42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте можно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. 44 Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. 45 Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. 45 AID с 500 мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. 46 Может также использоваться для биологически опасных организмов. 47

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетение дыхания, чем другие опиоиды. 48 Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. 48 Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. 49 Он водорастворим и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. 48 Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых ранений. 50 Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. 51 Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. 52 Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. 53 Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. 54 Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. 54 Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. 55 Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно вводить свои лекарства самостоятельно с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. 56 AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. 57 Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. 58 Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. 58 Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. 59 Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. 59 Также доступен AID для инъекций гормона роста. 60 Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. 61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

2
Серийный номер Autoinjector-устройство и маршрут Клиническое состояние Исследования эффективности Исследования эффективности по странам Доклинические или клинические исследования
1 Атропин и оксим, I.M. (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7) Отравление нервно-паралитическим агентом Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2 Диазепам i.м. Судороги Италия, США Человек
3 Мидазолам в/м. Судороги США Свинья, человек
4 Эпинефрин в/м Анафилаксия Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия , Человек
5 Метотрексат с.в. Ревматоидный артрит Франция, Нидерланды, Германия, США Человек
6 Etanercept s.c. Ревматоидный артрит Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания Человек
7 Амикацин в/м. Антибактериальный Индия Крыса, кролик
8 Бупренорфин в/м Анальгетик Индия Крыса, кролик
9 Налоксон i.м. Передозировка опиоидов США Человек
10 Эзетимиб подкожно Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
11 Авиптадил и фентоламин i.c. Эректильная дисфункция Нидерланды, Великобритания Человек
12 Пегинтерферон β-1a  Пегинтерферон β-1b подкожно Рассеянный склероз Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада Человек
13 Пегинтерферон α-2a s.в. Гепатит С США Человек
14 Тромболитики αIIbβ3 и αVβ3 в/м. Инфаркт миокарда США Приматы
15 Алирокумаб подкожно Гиперхолестеринемия Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США Человек
16 Эволокумаб подкожно. Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
17 Белимумаб с.в. Системная красная волчанка Великобритания, США Человек
18 Адалимумаб подкожно Ревматоидный артрит и заболевания суставов и кишечника Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия Человек
19 Голимумаб п/к. Ревматоидный артрит и язвенный колит Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия Человек
20 Сарилумаб с.в. Ревматоидный артрит Франция, США, Россия Человек
21 Тоцилизумаб п/к. Ревматоидный артрит Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада Человек
22 Сирукумаб подкожно. Ревматоидный артрит Нидерланды, США Человек
23 Цертолизумаб пегол п/к. Ревматоидный артрит и псориаз Бельгия, Великобритания, США Человек
24 Секукинумаб с.в. Псориаз Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Великобритания, США, Канада Человек
25 Псориаз Сингапур, Великобритания, США Человек
26 Омализумаб подкожно Анафилаксия Италия, Польша, Великобритания, США Человек
27 Канакинумаб подкожно Воспалительные заболевания Индия, Швейцария, США Человек

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Park JO, Shin SD, Song KJ, et al. Эпидемиология служб скорой медицинской помощи — оценка массовых несчастных случаев в зависимости от причин. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 2004 г.; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar]3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V, et al. Уроки исследования RAMPART — лучший способ введения бензодиазепинов при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций у здоровых добровольцев. Пациент предпочитает приверженность 2010 г.; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Figueiredo TH, Apland JP, Braga MFM, et al. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]7. Сиделл Ф.Р., Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992 год; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar]8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. и др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы, ингибируемой нервно-паралитическим агентом, методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005 г.; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar]9. Кобрик Дж.Л., Джонсон Р.Ф., Макменеми Д.Дж. Влияние хлорида атропина/2-ПАМ, тепла и химической защиты на зрительные функции. Авиат Спейс Энвайрон Мед 1990 г.; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Эттехади Х.А., Галандари Р., Шафаати А. и др. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Джей Фарм Рез 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Ту АТ. Химическое и биологическое оружие «Аум Синрикё»: больше, чем зарин. Судебно-медицинская экспертиза 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Состав и оценка быстрораспадающихся подъязычных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблетки и лекарственной нагрузки на характеристики таблетки.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения нового автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 1995 год; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Байгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для антидотной терапии интоксикаций нервно-паралитическими агентами. Acta Medica (Градец Кралове) 2010 г.; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Friedl KE, Hannan CJ, Jr, Schadler PW, et al.Всасывание атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксима хлоридом двумя автоматическими инъекторами. Джей Фарм Сай 1989 год; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Протокол количественного ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. Джей Фарм Биомед Анал 2009 г.; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шпёрер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в/м введения. впрыскивание с помощью недавно разработанных комбинированных автоинъекторов сухого/мокрого типа, содержащих HI 6 или HLö 7.Арка Токсикол 1996 год; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций влажных/сухих автоинжекторов атропин/HI-6. Фарм Рез 1991 год; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после в/м введения. впрыск с помощью недавно разработанных автоинъекторов сухого/мокрого типа. Арка Токсикол 1994 год; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота новым бинарным автоинъектором. Арка Токсикол 1995 год; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер, доктор медицины. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: следует ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007 г.; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Henretig FM, Mechem C, Jew R. Потенциальное использование антидотов, упакованных в автоинжектор, для лечения токсичности педиатрических нервно-паралитических агентов. Энн Эмерг Мед 2002 г.; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Лаллеман Г., Кларансон Д., Маскельез С. и др. Отравление нервно-паралитическими веществами у приматов: противолетальное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Арка Токсикол 1998 год; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых добровольцев: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Клин по расследованию наркотиков 2011 г.; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Garnett WR, Barr WH, Edinboro LE, et al. Автоинжектор диазепама для внутримышечной доставки по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Рез 2011 г.; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Моллинг Х.Дж., Хансен К.С., Мосбеч Х. Показания к автоинжектору адреналина после анафилаксии. Угескр Лаегер 2012 г.; 174: 1741–1743 [Статья на датском языке, реферат на английском языке]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ХАС, Серри DOA. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице, Саудовская Аравия.Биомед Рез 2018; 29: 2637–2639. [Google Академия] 28. Flokstra-De Blok BM, Doriene Van Ginkel C, Roerdink EM, et al. Чрезвычайно низкая распространенность автоинъекций адреналина у подростков с высоким риском пищевой аллергии в голландских средних школах. Детская Аллергия Иммунол 2011 г.; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Саймонс Ф.Е. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005 г.; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примо М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе у ​​детей с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008 г.; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Simons FE, Roberts JR, Gu X, et al. Всасывание адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Аллергия Клин Иммунол 1998 год; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и соавт. Биодоступность адреналина из Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А, Сигер Х. Подходят ли автоинъекторы адреналина для этой цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик автоинъектора на основе картриджа по сравнению с автоинъектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010 г.; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]34. Алангари А.А., Тварог Ф.Дж., Ших М.С. и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004 г.; 113: е313–е317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004 г.; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое расстройство. ФизСпортмед 2008 г.; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негро А., Коверец А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов при остром лечении мигрени: обзор их терапевтического потенциала. Джей Боль Рес 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]38. Блюменфельд А., Дженнингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж в терапевтических достижениях при мигрени.Головная боль 2012 г.; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад И., Краббе А., Мицели Г. и др. Упреждающее пероральное лечение суматриптаном в кластерный период. Головная боль 1995 год; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar]40. Рассел М.Б., Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование суматриптана подкожно в общей практике. цефалгия 1994 год; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar]41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (инъекция суматриптана, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.Дж. Головная боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные заболевания после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012 г.; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar]43. Лю X, Лю YY, Лю С.Х. и др. Анализ дерева классификации факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванной землетрясением в Вэньчуане. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar]44. Виджаярагхаван Р.Автоинжектор для быстрого введения жизненно важных препаратов в экстренных случаях. Оборонная наука J 2012 г.; 62: 307–314. [Google Академия] 45. Гонсалес Л.С., Спенсер Дж.П. Аминогликозиды: практический обзор. Ам Фам Врач 1998 год; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar]46. Виджаярагхаван Р., Селварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением животным инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Оборонная наука J 2014; 64: 99–105. [Google Академия] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора биологически опасных агентов. Оборонная наука J 2016; 66: 464–470. [Google Академия] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинжектора бупренорфина для самостоятельного и экстренного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015 г.; 7; 253–257. [Google Академия] 49. Дэвис депутат. Двенадцать причин для рассмотрения бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Онкол 2012 г.; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar]50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование по оценке безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar]51. Льюис С.Р., Во Х.Т., Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии вмешательства при передозировке опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Реабилитация от жестокого обращения 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая автоинжекторная технология доставки метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar]53. Пихльмайер У, Хойер КУ. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной шприц-ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Ревматол 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar]54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка пригодности и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для подкожного самостоятельного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008 г.; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar]56. Бёркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт преподобный Нейротер 2005 г.; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar]57.Филлипс Дж.Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности использования одноразового автоинъектора с предварительно наполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. БМК Нейрол 2011 г.; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]58. Варунок П., Ловитц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обработки пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2а (40 кДа), вводимого с помощью одноразового автоинъектора. Пациент предпочитает приверженность 2011 г.; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного интестинального полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Мнение 2007 г.; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинъектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008 г.; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar]61.Доманьска Б., ВанЛунен Б., Петерсон Л. и др. Сравнительное исследование пригодности устройства для автоинъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Экспертное заключение Препарат Делив 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar]62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S, et al. Введение секукинумаба с помощью автоинъектора поддерживает снижение тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar]63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]64. Кивитц А., Олех Э., Борофски М.А. и соавт. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного введения тоцилизумаба в комбинации с базисными противоревматическими препаратами, включая повышение дозы до еженедельной при ревматоидном артрите. J ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar]65.Вермейр С., Д’Эйжер Ф., Накад А. и др. Предпочтение предварительно заполненному шприцу или автоинъекционному устройству для введения голимумаба у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени: рандомизированное перекрестное исследование. Пациент предпочитает приверженность 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

SG Maverick Emergency Auto-Injector — Stevanato Group

Аварийный автоинжектор SG Maverick — Stevanato Group

Maverick Emergency Auto-Injector: инновационный картриджный автоинжектор для экстренного использования с интуитивно понятным двухэтапным автоматическим введением и втягиванием иглы.

Главная — Интегрированные решения для фармацевтики и здравоохранения — Stevanato Group > Предложения — Stevanato Group > Системы доставки лекарств — Stevanato Group > Запатентованные и лицензированные устройства — Stevanato Group > Автоинжектор SG Maverick Emergency Auto-Injector — Stevanato Group

Инновационный автоинъектор на основе картриджа для экстренного использования с интуитивно понятным двухэтапным автоматическим введением и втягиванием иглы.

Stevanato Group и Duoject Medical Systems разрабатывают надежный и удобный автоинжектор для экстренного использования.

Maverick объединяет опыт Duoject в области дизайна и разработки с уникальным опытом Stevanato Group в области первичной упаковки, литья, оснастки и сборки, расширяя диапазон выбора на рынке для аварийных приложений.

Стеклянный картридж Maverick SG Nexa

Устройство имеет удобный дизайн и интуитивно понятную активацию, при этом игла никогда не открывается и автоматически втягивается после инъекции.Механическая прочность является ключевой особенностью Maverick, в который встроен наш высокопрочный стеклянный картридж SG Nexa ® , что делает его пригодным для экстренного использования, когда требуется эффективная и быстрая внутримышечная инъекция.

Особенности

Запатентованная система блокировки

Доступны уникальные варианты промышленного дизайна, такие как настраиваемые текстуры и цвета

Пользователь устройства получает звуковую, визуальную и тактильную обратную связь

Пользователь устройства никогда не подвергается риску «острых предметов» во время инъекции

Было проведено шесть формирующих исследований человеческого фактора с участием >150 человек

Запатентованные встроенные возможности подключения

Интегрированные возможности

Доступны варианты первичной упаковки из стекла и поддержка

Характеристика системы укупорки первичного контейнера

Прецизионное литье, оснастка и сборка компонентов

Оборудование для подсборки и окончательной сборки

Опыт управления проектами

Сильная нормативная поддержка

Заполнение/отделка и окончательная сборка устройства с лекарственными препаратами доступны через наших партнеров

Тенденции в области автоинжекторов, ранние соображения по разработке и производству автоинъекторов для экстренного использования: тематическое исследование

Тенденции в области автоинжекторов, ранние соображения по разработке и производству автоинъекторов для экстренного использования: тематическое исследование

НА ЛЕТУ

60 мин

английский

Вебинар

Тенденции в автоинжекторах

Первые соображения по разработке и производству автоинъекторов для экстренного использования: тематическое исследование

Вас интересует SG Maverick?
Отправить запрос

СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ

Когда использовать автоинъекторы

Одна важная причина, по которой автоинъекторы так важны для людей, страдающих аллергией: вы не можете предсказать аллергические реакции.Они могут быть легкими один раз и серьезными в другой. Приступ может быстро стать интенсивным и иногда привести к анафилаксии — тяжелой, часто опасной для жизни реакции.

Автоинжектор, такой как Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, Semjepi или их дженерик, может лечить его дозой адреналина. Это может помочь улучшить ваше дыхание, повысить кровяное давление, если оно падает, и уменьшить отек.

Если у вас аллергическая реакция, вы можете подумать, не пора ли сделать себе укол с помощью автоинъектора.Эксперты говорят, даже если есть какие-то сомнения, используйте его. Гораздо опаснее , а не , получать адреналин, когда у вас тяжелая реакция, чем принимать дозу, которая вам на самом деле не нужна.

Держите инжектор под рукой и наготове

Устройство не принесет вам никакой пользы, если вы не носите его с собой. Когда вы получите рецепт в аптеке, вы получите два шприца. Всегда носите с собой оба препарата на случай, если один из них не сработает или у вас возникнет реакция и вам понадобится вторая доза.

Экстремальная жара и холод могут повредить лекарства в автоинжекторах, поэтому храните их при комнатной температуре.Не оставляйте их в машине.

Форсунки обычно годны в течение года, поэтому следите за датой на коробке.

Когда делать прививку

Во многих случаях вам или вашим знакомым необходимо использовать автоматический инъектор, но наиболее распространенными являются следующие:

  • У вас опасная для жизни аллергия, и вы знаете, что у меня был контакт с вашим триггером аллергии. Пример: если у вас аллергия на арахис, и ваш парень съел немного арахиса, а затем поцеловал вас, не ждите симптомов — немедленно примите адреналин.
  • У вас есть симптомы аллергии, даже если вы не знаете, что их вызвало.

Эти симптомы могут включать:

  • Затрудненное дыхание, свистящее дыхание или перекрытие дыхательных путей
  • Отек лица, рта, губ или языка
  • Кожные реакции, такие как крапивница, зуд, покраснение
  • Тошнота, боль в рвота или диарея
  • У вас головокружение, обморок или коллапс

Что делать после прививки

После первой инъекции выполните следующие действия:

  • Если облегчения не наступит, примите вторую дозу.Вы можете подождать всего 5 минут для тяжелой реакции или 15 минут, если она легкая.
  • Попросите кого-нибудь позвонить по номеру 911.
  • Помассируйте место инъекции в течение 10 секунд, чтобы стимулировать кровеносные сосуды и помочь организму впитать лекарство.
  • Обратитесь в отделение неотложной помощи после инъекции, даже если ваши симптомы улучшаются или кажется, что они исчезли. Тяжелые эпизоды могут длиться от 4 до 12 часов, и вначале вы никогда не знаете, как долго продлится ваш.

Создать план

Распространенными побочными эффектами инъекции адреналина являются головокружение, беспокойство, тревога и дрожь.В редких случаях они могут быть более серьезными.

Вместе со своим врачом составьте план, который подойдет именно вам. В нем должно быть указано, когда вам нужно сделать инъекцию и как распознать признаки тяжелой аллергической реакции.

Поделитесь планом со всеми, кому, возможно, придется использовать инъектор против вас, например, с вашим супругом или коллегой. Если у вашего ребенка есть автоинжектор, передайте план его учителям, школьной медсестре, няне, бабушкам и дедушкам.

Попрактикуйтесь в использовании устройства. Проверьте в Интернете видеоролики по безопасности и обновления.И убедитесь, что любой, кому, возможно, придется его использовать, знает, как это сделать.

Дизайн и разработка автоинъекторов | NOVO Engineering

Автоинжектор для автоматической работы с предварительно наполненными шприцами

АВТОИНЖЕКТОР ДЛЯ ОДНОРАЗОВЫХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ БЕЗОПАСНЫХ ШПРИЦЕВ

Пациенты с хроническими заболеваниями, требующие регулярных инъекций терапевтических препаратов, часто испытывают трудности с манипулированием маленькими шприцами и самостоятельными инъекциями. Клиент NOVO, производитель предварительно заполненных одноразовых безопасных шприцев, заключил контракт с NOVO на разработку долговечного автоинъектора для автоматизации и упрощения инъекций, вводимых пациентом.В отличие от полностью механических автоинъекторов, представленных на рынке, это будет с электронным управлением , обеспечивающее упрощенный и более приятный опыт для пациента.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ: КОНСТРУКЦИЯ АВТОИНЖЕКТОРА

Основная задача этого проекта заключалась в разработке двигателя и приводной системы для снятия защиты иглы, продвижения шприца, продвижения поршня и втягивания иглы в шприц для безопасного извлечения пользователем после инъекция завершена. Этот двигатель и приводная система должны были работать от неперезаряжаемой батареи.Требования к сроку службы батареи: три года хранения плюс два года срока службы. Для достижения этой цели необходимо было разработать эффективные механизмы, маломощную электронику и алгоритмы управления питанием . Дальнейшие проблемы включали в себя прием лекарств с широким диапазоном вязкости, что потребовало разработки приводной системы, способной контролировать скорость потока в широком диапазоне загрузки и условий использования.

РАЗРАБОТКА ОТЛИЧНЫХ ПРОДУКТОВ
Автоинжектор с предварительно заполненным шприцем

Промышленный дизайн устройства был элегантным, гладким и компактным.Работа NOVO стала упражнением в миниатюризации и конструировании механизмов . Специальная трансмиссия с высоким передаточным числом и низким коэффициентом трения была соединена с небольшим двигателем постоянного тока. Оптический энкодер был установлен в оптимальном уменьшении для стабильности сервопривода. Механизмы блокировки были разработаны для того, чтобы поршень не мог быть нажат, если шприц не был правильно установлен в автоинъекторе. Почти каждый кубический миллиметр был использован для размещения печатных плат, датчиков, светодиодных индикаторов, батареи и соединительных кабелей.

Окончательная конструкция позволяла перемещать иглу вперед и назад со скоростью тридцать миллиметров в секунду и имела три различные настройки скорости дозирования. Пользователь может выбирать различные скорости дозирования в зависимости от своего уровня комфорта.

NOVO также тесно сотрудничала с внутренней группой промышленного дизайна клиента, чтобы улучшить элемент человеческий фактор и дизайн для удобства использования. Некоторые уникальные функции, которые были добавлены для улучшения взаимодействия с пользователем, включали одну многофункциональную кнопку со светодиодными индикаторами состояния, обнаружение поверхности кожи для предотвращения траты дорогостоящего лекарственного препарата и индикатор заряда батареи.

Вклад NOVO в эту область привел к получению патентов США 8 979 795 и 8 939 935.

После запуска своего умного автоинъектора Aria компания Med-Tech Innovation News поговорила с Кевином Дином, исполнительным вице-президентом по передовым инновациям компании Phillips-Medisize, чтобы узнать больше об устройстве.

Чем отличается от этого умного автоинъектора?

Платформа Aria Smart Autoinjector была разработана как простое, удобное для пациента, подключенное устройство, которое обеспечивает все преимущества одноразового механического инъектора в более устойчивом и экологичном формате.Платформа предлагает улучшенное руководство пользователя, обратную связь и доставку, а также повышает качество медицинского обслуживания на дому, обеспечивая удаленный мониторинг и поддержку, а также расширяя возможности пациентов. Phillips-Medisize работает со своими клиентами, чтобы использовать платформу для разработки инновационных решений, отвечающих текущим и ожидаемым потребностям рынка. В недавнем опросе «Цифровое здравоохранение и будущее фармацевтики», проведенном от имени Molex компанией Dimensional Research, подавляющее большинство респондентов из числа руководителей фармацевтических компаний назвали удобство использования и устойчивость в качестве препятствий для внедрения цифровых решений для доставки лекарств.Однако более половины из них ожидали, что цифровая доставка лекарств обеспечит ощутимое улучшение результатов лечения пациентов.

Интеллектуальный автоинъектор представляет собой конструкцию, которая знакома с современными одноразовыми автоинъекторами, с таким же уровнем безопасности иглы, но с улучшенной обратной связью и поддержкой. Игла скрыта подвижным кожухом иглы, который защищает до и после инъекции. Он освобождается только после того, как кассета загружена в устройство, и постоянно фиксируется на месте после инъекции, защищая от травм от укола иглой.

Что отличает платформу Aria от одноразовых устройств, так это возможности подключения. Автоинжектор стандартно поставляется со встроенным Bluetooth-соединением. Его можно легко подключить к мобильным телефонам и планшетам для работы в сочетании с сопутствующим приложением или приложениями, разработанными сторонними компаниями. Приложение можно использовать, чтобы помочь пациентам контролировать прием лекарств и управлять ими.

Работая с заказчиком из фармацевтической отрасли, компания Phillips-Medisize ранее спроектировала и разработала первый одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) комбинированный продукт, сочетающий лекарство и устройство, с регулируемой цифровой услугой.С тех пор компания работала над многими другими подключенными электронными устройствами. Платформа Aria основана на этом опыте и разрабатывается для интеграции в полное решение Connected Health Platform, что позволит фармацевтическим компаниям лучше понять, как их лекарства используются в реальном мире. Эта система также включает порталы HCP, предоставляющие медицинским работникам в режиме реального времени исторический сравнительный анализ и исторические тенденции, сравнительный анализ и данные в реальном времени, чтобы лучше понять, как пациенты принимают лекарства в реальных условиях.

Как платформа Aria сокращает отходы?

Платформа Aria состоит из двух частей: многоразового приводного блока, который содержит электронику и сочетает в себе подсвеченные значки с насыщенными звуковыми сигналами, чтобы обеспечить пользователям четкую обратную связь о ходе и завершении инъекции, и одноразовую кассету, в которой находится шприц, обеспечивает безопасность иглы. . Кассета значительно меньше и использует меньше материала, чем современные одноразовые автоинъекторы, что приводит к меньшему количеству отходов и меньшему пространству, необходимому для транспортировки и хранения.Кроме того, платформа вмещает предварительно заполненные кассеты объемом 1 мл и 2,25 мл, что обеспечивает большую гибкость при доставке широкого спектра лекарственных препаратов.

Интеллектуальный автоинъектор Phillips-Medisize соответствует целям фармацевтических компаний по снижению выбросов углерода и сокращению использования пластика. Благодаря использованию оценки жизненного цикла (LCA) и оценке воздействия изменения климата на лечение 100 000 пациентов с помощью еженедельных инъекций платформа Aria предлагает примерно на 60 % меньше воздействия на окружающую среду по сравнению с1 мл одноразового использования, на 75 % меньше воздействия по сравнению с 2,25 мл и на 85 % меньше воздействия по сравнению с одноразовыми устройствами с подключением.

Какие шаги вы предприняли, чтобы устройство можно было использовать повторно?

Ключом к повторному использованию является электронный привод, разработанный и испытанный в течение трех лет и до 500 инъекций. Это устройство может взаимодействовать с загруженной кассетой, доставлять лекарство, а затем сбрасывать, чтобы кассету можно было удалить и утилизировать, что позволяет хранить устройство в готовности к его последующему использованию.Он также может предупредить пациента, когда его жизнь подходит к концу или если есть ошибка, которая может повлиять на надежность инъекции. Системы с пружинным приводом сложнее сбросить, что является основной причиной того, что они, как правило, одноразовые.

Можете ли вы рассказать нам о технологии, которая использовалась для разработки аспекта подключения?

Эта платформа имеет встроенную связь Bluetooth и RFID в качестве опции. Устройство ведет полный журнал всех событий дозирования с отметками времени.Данные синхронизируются, когда устройство подключено к приложению, что означает, что данные дозирования не теряются, если устройство не подключено или не находится в сети во время инъекции. Прямая связь с облаком в настоящее время рассматривается для будущих выпусков. Такой подход устраняет необходимость в смартфоне для передачи данных в облачную систему данных.

С какими трудностями пришлось столкнуться при сборке?

Для выполнения требований к подключению и надежности требовался тщательный выбор компонентов, соответствующих размеру, производительности и стоимости устройства.Также важно учитывать дизайн, который может быть гибким и ориентированным на будущее, поэтому, как только технология созреет и потребности рынка разовьются, новые решения, такие как прямое внедрение в облако, можно будет легко и с минимальными затратами внедрить. Для достижения этого требуется контрактная организация по разработке и производству с широкими возможностями в области проектирования и производства, а также опыт работы с продаваемой продукцией, чтобы информировать о новом дизайне и решать задачи по стоимости, размеру и производительности.

Наконец, для разработки подключенной системы здравоохранения, которая объединяет пациентов и врачей и обеспечивает надежный поток данных, требуется системный подход ко всей экосистеме, сочетающий пользовательский опыт с техническими и нормативными возможностями.

Что-нибудь еще  вы хотели бы добавить?

Только в Европе почти 40% людей в возрасте 65 лет и старше заявили, что они живут как минимум с двумя хроническими заболеваниями, как сообщается в последнем Обзоре состояния здоровья, старения и выхода на пенсию в Европе (SHARE). Эта цифра увеличивается по мере взросления людей. Кроме того, в 2019 году приблизительно у 32,3 миллиона взрослых в Европейском Союзе был диагностирован диабет, что почти удвоилось с 2000 года. Экономические последствия этого значительны: предполагаемые расходы на лечение диабета и его осложнений в 2019 году составили 150 миллиардов евро.Более 80 аутоиммунных заболеваний приводят к хроническим, часто изнурительным, а в некоторых случаях и опасным для жизни заболеваниям.

По данным Национального института здоровья, 23,5 миллиона американцев страдают аутоиммунными заболеваниями. Многие из них лечатся с помощью модифицирующих заболевание биологических препаратов, которые стимулировали рынок самостоятельного введения и, следовательно, распространение автоинжекторов. Национальные институты аллергии и инфекционных заболеваний сообщили в 2011 году, что стоимость лечения аутоиммунных заболеваний в Соединенных Штатах превышает 100 миллиардов долларов в год, и эта цифра может быть занижена.Платформа Aria идеально подходит для этого рынка, предлагая ряд преимуществ пациентам и фармацевтическим компаниям, стремящимся улучшить поддержку пациентов и решить проблему несоблюдения режима лечения. Значительная доля расходов, которые несут пациенты с хроническим заболеванием, обусловлена ​​частой необходимостью принимать лекарства, что может потребовать повторных посещений больниц или поликлиник. Предоставление решения, позволяющего заботиться о себе с помощью интеллектуальных подключений, имеет решающее значение для развития домашнего здравоохранения и облегчения финансового бремени хронических заболеваний.В отчете Приоритеты Здоровье: рецепт процветания , подготовленном Глобальным институтом McKinsey в 2020 г., оказание медицинской помощи с помощью технологий было названо важным фактором, способствующим этой революции. 

Phillips Medisize находится в авангарде этих инноваций, потому что мы считаем, что инновации развиваются на пересечении потребностей рынка и новых технологий.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.