Часто задаваемые вопросы — SAFE-TEC
Общие часто задаваемые вопросы
Как я могу разместить заказ?
Вы можете позвонить по телефону 215-364-5582 и сообщить официальный номер заказа или отправить официальный номер заказа по электронной почте на адрес [email protected], и представитель ответит в течение 1–2 рабочих дней. Каждый продукт имеет определенный минимальный объем заказа. Представитель сообщит цену.
Где производится продукция?
Вся продукция производится в Соединенных Штатах Америки.
Какова ваша политика доставки?
Условия доставки: FOB Origin, IncoTerms — ExWorks.
Ответственность за все пошлины и налоги несет Заказчик.
Право собственности переходит к Заказчику, когда Заказ забирается транспортной компанией по выбору Заказчика.
Каждый Заказ отправляется с использованием предпочитаемой Клиентом службы доставки и номера счета, или же Клиент может использовать нашу учетную запись FedEx, при этом расходы добавляются к каждому счету.
Какова политика возврата?
Все продажи являются окончательными. Мы не принимаем возвраты.
SAFECAP
® Часто задаваемые вопросыКаков срок годности SAFECAP ® ?
2 года с даты изготовления.
Каковы сроки доставки в мой город?
От 2 до 5 рабочих дней для внутренних заказов в зависимости от вашей близости к Айвиленду, штат Пенсильвания, и способа доставки – от 5 до 8 рабочих дней для международных заказов.
Каковы рекомендуемые условия хранения?
Рекомендуемая среда хранения — комнатная температура. Однако SAFECAP ® подвергался воздействию как экстремальных температур (выше 120°F), так и экстремально низких температур (ниже -20°F) без каких-либо побочных эффектов.
Нет проверенных ограничений максимальной или минимальной естественной температуры.
SAFEPETTE
® Часто задаваемые вопросыМожно ли использовать SAFEPETTE ® с другими стеклянными капиллярными трубками?
№ SAFEPETTE ® был специально разработан для использования только с SAFECAP ® .
Что произойдет, если мой SAFEPETTE® сломается?
SAFEPETTE ® является многоразовым изделием одноразового использования, не существует установленного количества выдач, которое можно ожидать: SAFEPETTE ® может выдержать тысячи выдач, если используется и обслуживается в соответствии с инструкциями.
Срок службы каждого SAFEPETTE ® подходит к концу в разное время в зависимости от индивидуального использования, технического обслуживания или непредвиденных факторов, таких как падение, удар, неправильное использование SAFECAP ® и т. д.
Когда SAFEPETTE ® перестает функционировать по назначению, его необходимо утилизировать надлежащим образом. Затем менеджерам центра необходимо будет заказать новый SAFEPETTE
На этот продукт гарантия не распространяется.
Могу ли я приобрести запасные части?
№ SAFEPETTE ® должен продаваться как единое целое.
Мы не продаем его комплектующие.
Как мне поддерживать SAFEPETTE ® ?
Каждый SAFEPETTE ® включает IFU. На стр. 2 подробно описано, как правильно обслуживать SAFEPETTE ® .
Техническое обслуживание дозатора следует проводить ежедневно, если дозатор постоянно используется, или сразу же после случайной поломки тубы.
- Снимите чехол, взявшись одной рукой за черное кольцо дозатора, а другой рукой скручивая и вытягивая чехол.
- Сдвиньте черное кольцо к концу поршня, чтобы открыть механизм блокировки капиллярной трубки.
- Аккуратно постучите дозирующим концом (черный наконечник) дозатора о твердую поверхность, чтобы удалить частицы стекла, которые могут застрять в наконечнике дозатора.
- Оберните салфетку или марлевую подушечку вокруг наконечника дозатора, чтобы избежать избыточного распыления при смазке.
- Вставьте один конец красной соломинки в сопло распылителя смазки. Смажьте дозатор, вставив другой конец красной соломинки в наконечник дозатора, и быстро распылите аэрозоль CRC-56.
Требуется только небольшая сумма. - Удалите излишки смазки с внешней стороны наконечника дозатора салфеткой или марлевой салфеткой.
- После смазывания диспенсера промойте чехол теплой водопроводной водой и снова установите его на диспенсер. Не требуется ожидания перед повторным использованием.
Требуется только небольшая сумма.MICROSAFE
® Часто задаваемые вопросыМожно ли использовать MICROSAFE ® для других жидкостей на водной основе?
MICROSAFE ® совместим с другими жидкостями на водной основе. Наши исследования и утверждения основаны ТОЛЬКО на обработке образцов крови. Некоторые едкие жидкости могут реагировать с трубкой. Образцы могут быть предоставлены для оценки совместимости с другими жидкостями на водной основе.
Банка МИКРОСЕЙФ ® использоваться для хранения или перевозки крови?
MICROSAFE ® не предназначен для использования в качестве контейнера для хранения или транспортировки.
Содержит ли MICROSAFE ® латекс, DEHP или BPA?
MICROSAFE ® не содержит латекса, DEHP или BPA. MSDS предоставляется по запросу.
Можно ли покрывать MICROSAFE® антикоагулянтом?
№ МИКРОСЕЙФ ® не покрыт ЭДТА или любым другим антикоагулянтом.
MICROSAFE ® предназначен для проведения тестов в месте оказания медицинской помощи; это система забора и доставки образцов цельной крови из пальца.
Нет проблем с использованием MICROSAFE ® , если антикоагулянт не влияет на химический состав вашего теста.
Пластмассовое сырье задерживает фактор XII каскада коагуляции по сравнению со стеклом.
Мы рекомендуем собирать и распределять образец крови в течение 30 секунд.
MICROSAFE ® используется во всем мире в тестах POC лидерами отрасли без необходимости использования антикоагулянта.
Является ли MICROSAFE ® стерилизованным?
№ MICROSAFE ® предназначен для использования в IVD-процедурах, поэтому применяются только общие стандарты чистоты (ЧАСТЬ 820, РАЗДЕЛ 820.
70, ПОДЧАСТЬ G — ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ / ISO 13485: 2016 — 7.5.1.2.1 «Чистота продукта и контроль загрязнения»)
Любой, кто стерилизует MICROSAFE ® после покупки, должен использовать EtO (процесс стерилизации оксидом этилена). MICROSAFE
Каков срок годности MICROSAFE ® ?
4 года с даты изготовления.
Каковы рекомендуемые условия хранения?
Рекомендуемая температура хранения – комнатная температура. Это только рекомендация, а не требование.
MICROSAFE ® специально разработан для тестирования по месту оказания медицинской помощи в децентрализованных условиях.
MICROSAFE ® в течение длительного времени подвергался воздействию как экстремально высоких температур (выше 120°F), так и экстремально низких температур (ниже -20°F) без каких-либо побочных эффектов.
Нет проверенных ограничений максимальной или минимальной естественной температуры.
Что такое сертификаты MICROSAFE ® ?
MICROSAFE ® зарегистрирован FDA и CE. Производится в соответствии со стандартами ISO 13485:2016 и 21CFR820. SAFE-TEC ® также имеет лицензию Министерства здравоохранения Канады на учреждение медицинского оборудования.
Что произойдет, если кровь не достигнет отверстия?
Образец не может быть дозирован.
Что произойдет, если луковицу сдавить во время сбора?
Образец пройдет через вентиляционное отверстие и попадет в колбу. Выбросьте эту пробирку MICROSAFE ® и используйте другую пробирку MICROSAFE ® .
Является ли MICROSAFE ® медицинским устройством?
Да, MICROSAFE ® является медицинским устройством класса I (общий контроль), регулируемым в соответствии с 21CFR864.6150 «Пробирка для взятия капиллярной крови.